制药企业计算机化系统验证是GMP管理的一个重要组成部分，根据GMP的要求，制药企业计算机化系统验证是通过文件来证明计算机化系统能够提供提供满足用户需求的功能，并能够稳定工作，包括应用程序的验证和基础架构的确认。在进行计算机化系统验证前，应进行科学的风险评估以确定验证的范围和程度，并将其看做计算机化系 ...