EBR电子批记录软件

ReportPlus™ EBR电子批记录软件是专门为批次生产管理而开发的管理软件。软件可按照生产的标准操作流程执行电子程序，并生成完整的生产批记录。系统同时可以提供完整的记录追溯、批次历史信息，以及审核追踪记录。

EBR软件可实现生产车间内的无纸化生产。该软件提供一套全面有效的“即插即用”的软件套装和相关的配置功能。

EBR软件的电子工作流模块提供顺序、并行和分支指令处理，以满足生产过程的不同工艺路线需求。EBR软件解决方案采集、存储和维护所需要的数据，以完成可追溯性的报告、对设备的使用和状态跟踪、处理生产过程中的异常和偏差、以及操作员的活动。一个完整的批记录可以包括：

n  配方信息，工艺参数，物料、工艺路线

n  电子签名，操作行为，信息和提示

n  关联工单，工艺路线选择，无效输入

n  注释、附件、SOP文件

基于角色的工作流控制允许定义遵循事件和活动的指令。系统可采用XML、OPC和Web服务和控制系统(EMS、PLC、DCS)以及其他应用程序(CMMS、EDMS、ERP)的集成。EBR系统可使用条形码扫描、无线手持设备和支持生物特征电子签名认证的设备。

EBR软件为客户带来的好处

ReportPlus™ EBR电子批记录软件经过多个用户的验证和生产实践，可以为用户带来如下的好处：

n  允许按照“异常审查”的方式生产放行

n  对所有执行的批记录和相关数据提供一个集中的、受控的知识库，以偏于批次放行和质量审核

n  确保生产按照使用目的正确的执行

n  操作员按照电子作业指导完成每一步执行动作

n  产生不可更改的批记录

n  提供完整的审计跟踪历史记录

n  生产数据采集

n  使right-first-time生产成为可能

n  显著减少错误、遗漏和偏差

n  启用一个全面的批处理报告

n  易于集成、安全的数据访问

n  通过流程化实现操作

n  回放功能

n  .net应用程序

n  可以单独使用,或和其他系统集成

n  管理模块最大化生产力

无纸化生产

ReportPlus™ EBR电子批记录软件利用电子信息化技术，可以将生产车间的多种纸质记录集成为电子记录，这里可能包括的记录：

n  批生产记录、批包装记录

n  合箱记录，合箱台账

n  异常处理记录

n  物料使用记录

n  温湿度、压差记录

n  试剂、试液配制使用记录

n  容器、洁具清洗消毒记录

n  传递窗使用记录

n  检验记录

n  设备运行记录

n  厂房消毒、清洁记录

n  清场记录

ReportPlus™ EBR电子批记录软件利用电子工作指引和数据有效性检查，将生产过程的不同流程结合在一起，同时生成合规性的电子记录。

电子批记录的实施可以帮助用户真正实现制造车间内的无纸化生产，是帮助用户实现智能化工厂的基础系统之一。

利用EBR电子工作指引，提高产品一次合格率

ReportPlus™ EBR电子批记录软件的开发参考了ISA ISA88和ISA95标准。系统需配置Procedure、Unit Procedure、Basic Operation、Basic Function等元素。

其结构可以和PLC/DCS系统进行数据结构的集成应用，也可以和MES／ERP等运营管理软件进行集成。

系统的配置可采用顺序、并行、条件跳转等不同执行方法，可满足工艺生产过程对过程控制的要求。同时，基于批次生产的特点，系统集成S８８理念中关于仲裁的概念，以方便处理共用设备在生产中的复杂情况。

生产过程中，操作人员按照电子工作指引进行生产过程，系统可自动判断生产条件和对生产过程的控制。当生产完成时，系统生成相应的电子记录。

生产过程中，系统自动监视重要过程条件，以确保系统的正常生产。一旦生产过程条件触发报警、联锁或者质量界限标准，系统可生成警示信息，并发送至相关人员。

通过电子指引和工作流，EBR系统可以极大地帮助用户提高生成的一次合格率。

在线质量检查，生产快速放行

系统可以确保包括所有手工录入的信息的准确性和完整性。其中包括正确的数据格式、输入值的检查以及对数据复核的活动。

EBR收集人工输入的数据，从工厂控制系统(如DCS或PLCs)捕获的电子数据，以及企业规划系统的数据。

使用电子作业指导书将数据输入批记录文件，确保所有数据都已输入，消除信息丢失的问题。

系统可以验证输入的数据是否在预期范围内，并在异常发生时检测到异常情况，从而在批处理期间而不是批处理完成后进行纠正操作。

理论上，数据是自动记录的，节省了操作员的时间，避免了抄写错误。可以要求记录附上特定的附件，例如纸质图表扫描件或实验室分析结果，以确保在完成批次生产之前收集了所有信息。

准确的信息消除了将批记录文件送回生产部门进行补救的需要 – 即减少批记录批准过程的天数，改善产品放行时间。

异常审核，批次性能分析

ReportPlus™ EBR电子批记录软件提供“异常审查”功能，QA在生产放行时不在需要浏览和审核大量的原始记录。系统在每个批次完成时自动生成异常报告，QA可根据系统生成的异常报告选择生产放行。

系统已和OSISoft公司的PI系统进行了集成。如用户在底层选择PI系统进行数据的集成和存储，EBR系统可联合PI系统提供更多的“最佳”生产实践的应用。

黄金批次的功能已证明可以为用户的工艺优化带来诸多的好处。通过对生产过程的批次分析，了解每一批次的实际情况以及和黄金批次的对比和分析，可以为工艺的稳定生产和优化带来实际的好处和应用。

ReportPlus™ EBR和PI系统已开发了基于批次的报表和分析工具，以帮助客户对批次新功能进行更加详细和多维度的数据分析和处理。例如可以对多个批次的CQA进行分析，以提高生产力。